核酸試劑的股票或基金

1. 請大家幫忙對一個公司的股票進行基本分析和技術分析。

002030 達安基因
公司今日公告，2009 年5 月8 日與下屬子公司 - 廣州華生達救援生物技術有限公司聯合研製出的新發人甲型（H1N1）流感病毒核酸檢測試劑盒（real-time RT-PCR 法）和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（real-time RT-PCR 法），在香港大學微生物學系實驗室（WHO(世界衛生組織)網路實驗室），使用來源於香港首例發現的新發人甲型（H1N1）流感病例的臨床樣本和病毒分離培養物樣本，成功獲得驗證。該實驗室驗證結果表明，上述兩種試劑盒具有良好的特異性和靈敏性。

評論：

合作方為政府背景
合作方廣州華生達救援生物技術股份有限公司是達安於2008 年07月29日與華生救援基金管理有限公司共同出資設立。雙方各佔50%股份。華生救援基金是民政部緊急救援促進中心於2008年2月在深圳注冊成立的中心控股的非公募基金管理公司。主要承擔民政部在發生自然災害、事故災害、大規模流行性疾病疫情等緊急情況之時，由該基金通過市場采購所需用快速監測、診斷用品等。
合作模式為：發生自然災害等緊急情況下，在合資公司框架下對達安進行政府采購，並通過公司化規范運作管理。對達安來說不存在承擔費用，只需派出人員參與管理，並在發生緊急情況的時候提供產品。因此，此次聯合研發中承擔主要技術工作的為達安基因。

應急研發成功再次凸顯領先研發實力
做為診斷試劑龍頭企業之一，達安的研發實力在國內比較領先，也具有較強的應急研發綜合實力。從常態研發看，08年公司在宮頸癌、乙肝等領域共獲得15個核酸試劑和免疫試劑的新產品；從應急研發看，公司之前是國內率先研發出EV71(手足口病)診斷試劑並是目前唯一獲得受理證的企業，目前也是已知的被報道的最先研發出獲權威機構驗證的甲型H1N1流感病毒核酸診斷試劑的國內企業。

對甲型H1N1流感防控有積極意義
核酸試劑檢測的最大優勢在於檢測速度更快，對甲型H1N1的檢測只需幾個小時。快速診斷對於流行性疾病的防控有較大積極意義：可快速對疑似病例進行規模性篩查，也可避免將大量疑似病例隔離引起不惜要的公眾的恐慌。目前廣東省疾控中心對達安的該試劑盒出具了專家評估意見，並建議在廣東疾控機構實驗室使用。也將有產品應用於出入境檢驗檢疫機構。

目前作為科研試劑使用，業績貢獻不確定
上述兩種試劑盒目前為止，僅數十盒供科研使用，臨床使用的體外診斷試劑必須通過國家食品葯品監督管理局的評審和批准注冊，短期內尚不能在臨床領域廣泛應用。未來的使用也要跟隨疫情的發生而波動。能夠在多大程度上給公司帶來實際業績的貢獻上存在不確定性。我們更關心和期待公司基於領先的研發能力帶來的持續的產品線的豐富。維持09~10年EPS 0.26、0.37元/股，維持「推薦」評級。

2. FDA怎麼管理核酸提取試劑的

家葯品監督管理局關於體外診斷試劑實施類管理公告 （葯監辦［2002］324號） 做體外診斷試劑監督管理工作家葯品監督管理局曾於20017月印發《關於規范體外診斷試劑管理意見通知》（葯監頒［2001］357號）明確家葯品監督管理局關司室體外診斷試劑管理工作職責工及體外診斷試劑品種歸屬管理原則實踐表明其管理模式適應前我體外診斷試劑管理實際情況需進行相應調整進步加強體外診斷試劑監督管理體現體外診斷試劑監督管理特點及我前體外診斷試劑監督管理實際狀況理順關系依據《華民共葯品管理》及《醫療器械監督管理條例》關規定體外診斷試劑管理進行調整並公告： 、體外診斷試劑實行類管理體外物診斷試劑按葯品進行管理體外化及化診斷試劑等其類別診斷試劑均按醫療器械進行管理體內診斷試劑律按葯品管理 二、體外診斷試劑類： （）按葯品進行管理體外物診斷試劑包括： 1．血型、組織配型類試劑； 2．微物抗原、抗體及核酸檢測類試劑； 3．腫瘤標志物類試劑； 4．免疫組化與體組織細胞類試劑； 5．類基檢測類試劑； 6．物晶元類； 7．變態反應診斷類試劑 （二）按醫療器械管理體外試劑包括： 1．臨床基礎檢驗類試劑； 2．臨床化類試劑； 3．血氣、電解質測定類試劑； 4．維素測定類試劑； 5．細胞組織化染色劑類； 6．自身免疫診斷類試劑； 7．微物檢驗類試劑 三、體外診斷試劑注冊申報技術要求及程序等由家葯品監督管理局葯品注冊司及醫療器械司另行制定發布 四、體外診斷試劑產、經營單位應按述類原則依據《華民共葯品管理》及《醫療器械監督管理條例》規定向所省級葯品監督管理局申請核發（換發）葯品或醫療器械產及經營許證或進行備案登記 五、已獲《進口葯品注冊證》、《醫療器械注冊證》體外診斷試劑應按述類原則待其注冊證期別依據相關注冊規定技術原則進行注冊證換證申請 六、內按葯品申報並已獲批准頗號體外診斷試劑按述類原則應劃歸醫療器械管理須200312月31前完醫療器械注冊申報工作 七、特定診斷器械專用體外診斷試劑（隨機試劑）包含體外物診斷試劑品種亦按述規定別進行醫療器械葯品注冊申報或進口注冊證申請 八、本公告自200210月1起實施前發布管理規定與本公告符均本公告准家葯品監督管理局 二○○二九月十七

3. 雙氧水概念股上市公司有哪些

1、明德生物，公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），於近日取得了由國家葯品監督管理局頒發的一項醫療器械注冊證。注冊證編號為國械注准20203400212。

2、西隴科學，公司累計生產乙醇、過氧乙酸、次氯酸鈉、雙氧水等消殺防疫產品已超400噸，已通過各種途徑將相關消殺產品捐贈給醫院、慈善機構、學校使用。

此外，公司旗下艾克韋生物研發的2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得山東省葯品監督管理局檢定合格，部分新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、檢測配套設備捐贈至政府實驗室、部分地區疾病控制中心，用於臨床研發及新型冠狀病毒疑似患者的檢測。

3、景峰醫葯，口罩+消毒水+原料葯+創新葯+檢測盒，具備一次性使用非無菌口罩和醫用外科口罩的生產資質，已具備在國內和歐盟市場銷售的資質，公司已陸續獲批上線乙醇消毒液、口罩等防疫物資的生產、銷售。

4、科華生物，公司收到關於新型冠狀病毒檢測相關產品的歐盟市場自由銷售證書。公司本次獲得歐盟自由銷售證書的四種新型冠狀病毒檢測試劑，涵蓋了分子診斷與免疫檢測方法學，也包括了適用於有快速診斷需求場合下對全血樣本進行檢測的產品。

5、華昌化工，公司參與投資的蘇州瑞華投資合夥企業（公司持有基金份額10%），其參股的南京世和基因、實踐醫學已成功研發出新冠病毒核酸檢測試劑盒。

4. 核酸純化試劑的使用方法和注意事項有哪些

使用方法因廠家不同而不同，下面是一氪生物技術的核酸純化試劑使用方法及注意事項，供參考：

步驟一：使用無水乙醇與純化水配製70%乙醇備用。
步驟二：從2-8℃冰箱中取出磁珠懸浮液，在室溫條件下震盪混勻，平衡30min。
步驟三：將充分震盪混勻平衡後的磁珠加入待純化酶反應或PCR反應產物溶液中。磁珠加入體積分別參考圖1和圖2，若待純化產物體積不足，可用純化水或10mM Tris-HCl（pH8.0）補充至相應體積。
步驟四：用移液器反復吹打10次，將磁珠懸浮液和PCR產物或者酶反應物充分混勻，室溫條件下靜置5min。
步驟五：將反應板放置在磁力架上，靜置2min，待溶液澄清後將上清吸走，轉入廢液桶內。
步驟六：向反應板中加入200μL新鮮配置的70%的乙醇，室溫靜置30s。靜置結束後將乙醇吸走，轉入廢液桶內。操作環節不可將反應板從磁力分離架上拿下或將磁珠吹散。
步驟七：重復步驟六。
步驟八：保持反應板置於磁力架上狀態，室溫開蓋晾乾2min以去除殘存的乙醇。
步驟九：將反應板從磁力架上取下來，加入50μL洗脫液，移液器反復吹打10次混勻，室溫靜置3min。洗脫液加入量根據實際需要而定，但應不少於5μL。
步驟十：將反應板重新放置在磁力架上，室溫靜置1min，上清液即純化後的DNA產物。
步驟十一：將上清液轉入新的反應管或者反應板中，供下一步反應或檢測使用。

5. 核酸提取試劑屬於體外診斷試劑嗎屬於醫療器械幾類1 2 核酸提取試劑和核酸擴增試劑屬於同一類嗎

核酸提取試劑屬於診斷試劑的范圍,I類

6. 生物疫苗股票及相關的生物疫苗上市公司有哪些

中牧股份（600195）公司是首家獲國家農業部批准禽流感疫苗生產企業。
萊茵生物（002166）公司業務包括從八角中提取製造"達菲"的原料--莽草酸。
海王生物（000078）公司旗下海王英特龍研發的流感疫苗是全球第二家、國內首家上市的第三代流感疫苗。
達安基因（002030）公司和下屬合營公司廣州華生達協作研製出新發人甲型(H1N1)流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑，已取得甲型H1N1流感病毒檢測試劑盒醫療器械注冊證。科技部下達的國家重點新產品計劃中，公司甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(編號2010GRE01001)被確認為國家重點新產品。
東北制葯（000597）公司產品群涵蓋維生素類、抗感染類、計劃生育及激素類、抗病毒類、腦循環與促智葯類、消化系統類、麻醉和精神類共計七大類200多種。
四環生物（000518）子公司北京四環生物制葯是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑的研究、中試、生產、和銷售,集科工貿為一體的高新技術企業

7. 分子生物板塊有哪些股票

生物疫苗概念股龍頭一覽
達安基因（002030）：公司是以分子診斷技術為主導的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發、生產、銷售以及全國連鎖醫學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體的生物醫葯高科技企業。公司在分子生物學技術方面，尤其是基因診斷技術及其試劑產品的研製、開發和應用上始終處於領先地位，目前主要從事熒光PCR檢測技術研究、開發和應用，以及熒光PCR檢測試劑盒的生產和銷售。公司和下屬合營公司廣州華生達協作研製出新發人甲型(H1N1)流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑，已取得甲型H1N1流感病毒檢測試劑盒醫療器械注冊證。科技部下達的國家重點新產品計劃中，公司甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(編號2010GRE01001)被確認為國家重點新產品。

魯抗醫葯（600789）：公司是我國抗生素生產基地之一，是目前國內擁有半合抗三大母核的比較完整生產鏈的企業，公司還實現了由傳統抗生素生產向半合抗生產的轉變。公司大股東魯抗醫葯集團是中國重要的抗生素生產基地。公司生產經營人用抗生素、半合成抗生素、獸用農用抗生素、生物技術葯品以及抗生素相關制劑等;產品國內銷售分布華東、華北、華南、東北、西北、西南等地區，並出口遠銷歐洲、北美洲和東南亞。
天壇生物（600161）：公司控股股東北京生物製品研究所和中國軍事醫學科學院將聯合承擔中國內地第二個人用禽流感疫苗項目的研發。公司是目前我國最大的生物製品研究和生產基地之一，是央企中國生物技術集團公司下轄的唯一的一家上市公司。公司主要從事疫苗、血液制劑、診斷用品等生物製品的研發、生產和銷售，主導產品包括重組酵母乙型肝炎疫苗、風疹活疫苗、骨髓灰質炎疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、麻風二聯疫苗(MR)、各種診斷試劑等20多個品種，主營產品佔有國內50%以上的市場份額。公司全部生產車間已通過了國家食品葯品監督管理局(SFDA)的GMP認證，主要生產車間已達到國際先進水平。公司生產的H1N1流感疫苗獲國家收儲。

8. 唐山國慶核酸試劑檢測

一般大醫院核酸定點監測的地方就可以監測，如果有需要可以提前打電話