㈠ 修美樂打一次停止會有什麼後果
病情過幾個月會復發
㈡ 恩利,類克,修美樂:這些葯物有哪些相同和不同的地方
用葯之前,患者經常被建議去衡量各種關節炎 的葯物的獲益和風險。就TNF(腫瘤壞死因子)抑制劑而言,它的獲益和風險各是什麼?哪個是更應該被考慮的?依那西普,英利昔單抗和阿達木單抗有何獨特之處?回答:TNF抑制劑——依那西普(商品名:恩利),英利昔單抗(商品名:類克)和阿達木單抗(商品名:修美樂)為類風濕關節炎的治療帶來了巨大的益處。它們在超過70%的患者中是有效的,包括許多對甲氨蝶呤治療沒有效果的患者,而甲氨蝶呤被許多臨床醫生認為是治療類風濕關節炎的金標准。患者需要服用甲氨蝶呤八個星期或者更長時間才能看到療效,但是很多患者在使用TNF抑制劑後兩個星期內就已經看到效果。而且,TNF抑制劑在緩解疲勞這一常見症狀方面也非常有效。像所有葯物一樣,TNF抑制劑有著潛在的副作用,比如感染風險的增加,包括結核這些不常見的感染。依那西普比其他兩種葯物更少引起結核感染。和大多數葯物不同,TNF抑制劑口服是沒有效果的;依那西普是一個星期一次或者兩次皮下注射,阿達木單抗是每隔一周皮下注射一次,英利昔單抗是每四到八周靜脈輸液一次。因為英利昔單抗是通過靜脈輸液給葯的,可能會引起過敏反應,可能存在致命風險,對於幾乎1%的病人中是非常嚴重的。最後,這些葯物都是非常昂貴的。如果不包含在醫療保險內,英利昔單抗一年的費用差不多是阿達木單抗或者依那西普的兩倍。相關閱讀:幾種生物制劑的比較:修美樂、白滯素、恩利和類克關於類風濕關節炎的更多知識:關於「Fenng和他的朋友們」類風濕關節炎是一種什麼樣的疾病?類風濕關節炎病因、危險因素及預防類風濕關節炎症狀類風濕關節炎診斷與檢查類風濕關節炎治療擅長治療類風濕關節的醫生推薦類風濕關節炎飲食類風濕關節炎運動與鍛煉類風濕關節炎患者性生活
㈢ 修美樂的注意事項
感染使用 TNF拮抗劑的患者更易發生嚴重感染。肺功能受損可能增加感染發生的風險。在使用本品之前、期間及使用後,必須嚴密監測患者是否出現感染,包括結核。由於阿達木單抗的清除可能長達 4個月,因此在此期間應持續進行監測。無論是慢性活動性或局灶活動性感染,在感染未得到控制之前均不能開始本品治療。在有結核暴露史的患者和在結核或地方性真菌病(如,組織胞漿菌病、球孢子菌病或芽生菌病)高風險的地區旅行的患者中開始接受本品治療之前,應對治療的風險和效益進行評估(參見機會感染)。治療過程中出現感染的患者應予以嚴密監測並對其進行全面的診斷評估。當患者出現新的嚴重感染或膿毒症時,應中斷本品治療,採用適當的抗菌葯或抗真菌葯治療,直到感染得到控制。對具有感染復發病史、或者具有易於感染的情況,包括使用免疫抑制劑的患者,醫生在考慮對這些患者使用本品治療時應當慎重。嚴重感染:臨床研究數據表明接受本品治療使患者增加了嚴重感染的風險,包括由細菌、分枝桿菌、侵襲性真菌、寄生蟲和病毒引起的膿毒症或其他機會性感染,如李斯特氏菌和肺孢子菌。在臨床試驗中發現了其他嚴重感染,包括肺炎、腎盂腎炎、化膿性關節炎和敗血症。也出現過由感染引發的住院或致死事件的報告。結核:在接受本品治療的患者中出現了有關結核的報告,值得注意的是,在絕大多數報告中,所出現的結核均屬於肺外型,即播散性。在進行本品治療前,必須對所有患者進行活動性和非活動性(潛伏性)結核感染的評估。在該評估中,應該包括患者本人的詳細結核病史,以及以往與活動性結核患者的接觸史,和/或當前所採用的免疫抑制劑治療。必須對所有患者進行適當的篩查檢驗,即結核菌素皮試以及 X 線胸片檢查(應該符合當地的防治指南)。並且建議在患者病史中記錄檢驗結果。處方醫生應該考慮到結核菌素皮試假陰性的可能性,尤其是那些患有嚴重疾病或正在使用免疫抑制劑的患者。如果確診患者具有活動性結核,禁止使用本品治療(參見【禁忌】部分)。如果懷疑為潛伏性結核感染,必須向具有結核治療經驗的醫師進行咨詢。在下述的條件下,醫生必須仔細權衡治療所帶來的利益與存在的風險。如果確診為非活動性(潛伏性)結核,在使用本品葯物進行治療前,必須根據當地治療措施對潛伏性結核進行適當的結核預防治療。對於那些具有數個或顯著結核風險因素,但潛伏性結核篩查為陰性的患者,在進行本品葯物治療前,應該考慮給予抗結核治療。對於那些具有潛伏性和活動性結核感染病史,卻又不能確定進行過足夠療程治療的患者,在進行本品治療前,應該考慮給予適當的抗結核治療。因為在進行本品治療期間,某些曾經接受過治療的潛伏性和活動性結核患者,重新轉為活動性結核。如果在本品治療過程中或治療後,患者出現了結核感染的體征/症狀(例如,持續性咳嗽、消耗性體質/體重減輕、低熱)應該建議患者立即就診。其它機會感染:在接受本品治療的患者中觀察到包括侵襲性真菌感染在內的機會感染。由於此類感染在以往使用 TNF-拮抗劑的患者中未被認知而延誤了適當治療,可能會導致致命的後果。對於出現發燒、不適、體重下降、發汗、咳嗽、呼吸困難和/或肺浸潤或其他嚴重的全身性疾病(有或無伴隨休克)等徵兆或症狀的患者,應被疑似為侵襲性真菌感染,並立即停止使用本品。應與具有侵襲性真菌感染診治經驗的醫師協商,對這些患者進行診斷並實施抗真菌治療。乙型肝炎再激活接受腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑(包括本品)治療慢性乙型肝炎病毒攜帶者(即表面抗原陽性),曾經報道過出現乙型肝炎的再激活。一些病例已出現危及患者生命的結果。在接受本品治療之前,患者應進行 HBV 感染檢測。對於乙肝病毒檢測結果為陽性的患者,建議咨詢有治療乙肝經驗的相關專業醫生。對於那些需要進行本品治療的乙型肝炎病毒攜帶者,應該在整個治療過程以及治療後幾個月中嚴密監控乙型肝炎病毒感染的體征和症狀。目前,尚無乙型肝炎病毒攜帶者接受抗病毒和 TNF 拮抗劑聯合治療防止乙型肝炎再激活的資料。如果患者出現乙型肝炎再激活,應該停止本品的治療,並且在適當的支持治療下採取有效的抗病毒治療。神經系統從臨床症狀和/或放射學檢查結果而言,包括本品在內的 TNF拮抗劑極少引起中樞神經系統脫髓鞘病變的發生和惡化,包括多發性硬化、外周脫髓鞘病變包括格林-巴利綜合征。對以往存在或近期患有中樞及外周神經系統脫髓鞘病變的患者,醫生在給予本品治療時應格外小心。過敏反應在臨床研究階段,沒有關於本品皮下注射造成患者過敏反應的嚴重不良事件的報告,因本品造成的非嚴重過敏反應也不常見。在上市銷售後,因使用本品造成的嚴重過敏反應(包括過敏)罕有報道。如果患者出現了過敏反應和其它的嚴重過敏反應,應該立即停止本品用葯,並且採取適當的治療。在注射器的針頭表面覆蓋了天然橡膠(乳膠)。乳膠過敏的患者使用本品可能會發生嚴重的過敏反應。免疫抑制在進行本品研究的 64 名類風濕關節炎患者中,沒有跡象表明本品對遲發型過敏反應、免疫球蛋白的水平產生抑製作用,也不會改變 T 細胞、B 細胞、NK(自然殺傷)細胞、單核細胞/巨噬細胞和中性粒細胞的數量。惡性疾病和異常淋巴細胞增生在 TNF 拮抗劑臨床研究的對照部分中,與對照組相比,接受 TNF 拮抗劑治療的患者中出現了惡性病變(包括淋巴瘤),但是發生率很低。上市後有接受 TNF 拮抗劑的患者中出現白血病病例的報道。對於那些長期患有高活動性的炎性病變的類風濕關節炎患者,出現淋巴瘤和白血病的機會增加,上述情況使風險評估變得復雜。根據目前所知,尚不能排除接受 TNF拮抗劑患者罹患淋巴瘤、白血病或其它惡性病變的風險。包括本品在內的上市後監測發現,一些接受 TNF 拮抗劑治療(治療開始時≤18 歲)的兒童、青少年和年輕的成年人(最多 22 歲)中出現了某些致命的惡性腫瘤, 約有一半為淋巴瘤。其它表現為各種不同的惡性腫瘤,包括罕見的免疫抑制相關的惡性腫瘤。尚不能排除接受 TNF拮抗劑的兒童、青少年出現惡性病變的風險。上市後,有關於肝脾 T 細胞淋巴瘤的不良反應很罕見。這種罕見的 T 細胞淋巴瘤是一種進展很快的疾病,往往致命。本品合並硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤治療炎症性腸道疾病時,在一些年輕的成年患者出現一些肝脾 T 細胞淋巴瘤。應謹慎考慮本品合並硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤用葯的潛在風險。所以在使用本品治療的患者中發生肝脾 T 細胞淋巴瘤的風險是不能被排除的。(參見【不良反應】部分)目前,還沒有對惡性病變患者採用本品治療、或對已經出現惡性疾病的患者繼續進行本品治療的研究。因此,對此類患者進行本品治療時應多加考慮(參見【不良反應】部分)。對於所有患者,特別是那些曾經接受過廣泛免疫抑制治療,或者銀屑病光化學治療的患者,應該在進行本品治療前檢查皮膚是否出現非黑色素皮膚癌。在一項探索性臨床研究中,對另外一種 TNF 拮抗劑——英夫利西單抗(infliximab) 進行了評估,結果顯示使用英夫利西單抗的患者與對照組相比,患有嚴重慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者更容易出現惡性病變,而這些病變大多發生在肺部或頭頸部。而所有的患者均具有重度吸煙史。因此,當對 COPD患者使用 TNF拮抗劑時應該加以小心,並且大量吸煙可能會造成患者惡性病變幾率增加。根據現有數據,尚不清楚阿達木單抗是否對不典型增生或結腸癌的發病風險有影響。所有潰瘍性結腸炎伴不典型增生或結腸癌風險增高的患者(比如,長期潰瘍性結腸炎或原發性硬化性膽管炎患者),或已有不典型增生或結腸癌病史的患者,均應該在給葯前以及整個病程期間,定期進行不典型增生的篩查,評估內容可根據當地治療指南,至少應包括結腸鏡檢查和組織活檢。血液學反應在使用 TNF 拮抗劑的病例中,罕有包括再生障礙性貧血在內的全血細胞減少的報告。少數報告了使用本品時出現的血液系統不良反應,其中包括具有臨床意義的血細胞減少(例如血小板減少、白細胞減少)。如果患者出現了惡液質的體征和症狀(例如,持續發熱、挫傷、出血、皮膚蒼白)應該立即診治。對於那些已經確診血液系統異常的患者,應該立即停止本品的使用。疫苗接種在接受阿達木單抗和安慰劑治療的 226 名成年類風濕關節炎受試者中,具有與標准 23價肺炎球菌多糖疫苗 ,以及 3 價流感病毒疫苗相似的抗體反應。尚無在本品治療的患者中活疫苗造成繼發感染傳播的報告。除活疫苗以外,使用本品的患者可以同時接受疫苗接種。充血性心力衰竭在另外一項 TNF 拮抗劑的臨床研究中,可以觀察到充血性心力衰竭的惡化,以及由於充血性心力衰竭所造成的死亡率上升。在接受本品治療的患者中,也報告了充血性心力衰竭惡化的病例。對於那些患有輕度心力衰竭(NYHA 分類 I/II 級)的患者,在使用本品時應當加以小心。中重度心力衰竭(參見【禁忌】部分)是本品的禁忌症。如果患者出現充血性心力衰竭的症狀,或者以往的症狀出現惡化應該停止使用本品。自身免疫過程本品葯物治療會導致自身抗體的形成。長期使用本品進行治療對自身免疫性疾病的影響尚不清楚。如果在使用本品治療後,患者出現狼瘡樣綜合征的症狀,並且雙鏈 DNA 抗體陽性時,應該立即停止本品治療(參見【不良反應】部分)。同時使用TNF拮抗劑和阿那白滯素(anakinra)在同時使用阿那白滯素和其它 TNF 拮抗劑—依那西普(etanercept)的臨床研究中,觀察到嚴重的感染,並且與單獨使用依那西普比較,不能提高臨床療效。根據依那西普與阿那白滯素聯合使用中出現的不良反應特性,在阿那白滯素與其它 TNF 拮抗劑聯合使用時也可能產生相似毒性。因此,不推薦本品和阿那白滯素聯合使用(參見【葯物相互作用】部分)。同時使用TNF拮抗劑和阿巴他塞(abatacept)與單獨使用 TNF 拮抗劑相比,同時使用 TNF 拮抗劑和阿巴他塞增加感染包括嚴重感染的風險,但並不能提高臨床療效。不推薦本品和阿巴他塞聯合使用(參見【葯物相互作用】部分)。手術關於接受本品治療患者手術安全性的經驗很有限。在對患者計劃實行手術時,應考慮到阿達木單抗具有較長的半衰期。接受本品治療的患者需要手術時,應該密切關注患者的感染情況,並且採取適當措施。接受本品治療患者的關節成形術安全性經驗也很有限。小腸梗阻對克羅恩病治療無效,則表示腸腔內可能存在固定的纖維性狹窄,需要手術治療。現有的數據表明,本品不會造成腸腔狹窄或導致其加重。老年人群接受本品治療的 65 歲以上的患者(3.7%)發生嚴重感染的頻率高於 65 歲以下的患者(1.4%)。其中一些還會出現致命的後果。因此,老年患者治療時應特別注意有關的感染風險。對駕駛和操作機器能力的影響本品對駕駛和操作機器有輕微的影響。接受本品治療可能會引起頭暈(包括眩暈、視覺障礙和疲勞)(參見【不良反應】部分)。
㈣ 修美樂是生物制劑,修美樂怎麼樣
生物制劑修美樂對於你描述的症狀效果還是蠻好的,
風濕病引起的手腕及手指間斷性疼痛腫脹也是屬於風濕病的常見症狀,在面對病魔的時候我們要抱有一顆平常心,充分了解疾病的常見病狀。
修美樂為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體,是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經二硫鍵結合的二聚物。用於緩解抗風濕性, 物(DMARD)治療無效的結構性損傷的中至重度類風濕性關節炎(RA)成年患者的體征與症狀。修美樂可單獨使用,也可與甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
但是在注射修美樂應在醫生指導和監督下使用。在接受正確的注射技術訓練之後,如醫生認可並在必要時進行隨訪,患者方可自行注射。修美樂為單次使用的1mL玻璃預填對於成年RA患者,推薦劑量為充注射器。內含無菌無防腐劑的注每隔1周皮下 注射修美樂40mg。
㈤ 修美樂的介紹
修美樂(阿達木單抗注射液),類風濕關節炎本品與甲氨蝶呤合用,用於治療:·對改善病情抗風濕葯(DMARDs),包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節炎患者。本品與甲氨蝶呤聯合用葯,可以減緩患者關節損傷的進展(X 線顯示),並且可以改善身體機能。強直性脊柱炎用於常規治療效果不佳的成年重度活動性強直性脊柱炎患者。
㈥ 修美樂的生產企業
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
㈦ 確診為強直性脊柱炎了,用修美樂多久可以治癒
強直性脊柱炎沒有特效葯可以治癒。只能緩解和控制病情,常規的方法是長期服用非甾體止疼葯和消炎葯,比如 扶他林、西樂葆、樂松、美諾芬、莫比可.、柳氮、甲氨蝶呤、沙利度胺、帕夫林等。這些葯,都是能止疼消炎緩解症狀的,但是依然沒法治癒,而且長期吃這些葯的副作用也是蠻大的,對肝臟和脾胃有損傷。所以有些患者不想這樣無休止的吃葯下去,就會想去了解有沒有其他渠道和方法治療。
用中葯會控制的比較好,能夠達到理想狀態,這些都是活生生的例子!
本人15年開始痛的,當時一直沒在意,以為是腰椎盤突出,去醫院檢查說我不是腰椎盤突出就沒有去管它了。一直到17年6月份左髖關節開始發病,就是動起來就從骨子裡痛的那種感覺,睡覺的時候最痛苦因為翻身和起床就會一陣一陣的痛,走路的時候也會痛,跨一步就痛一下的感覺。這種症狀在當時是反復出現的,接連幾個月,有幾天痛的厲害,有幾天就還好。9月份就去上海同濟醫院檢查,檢查了血沉為50,hla-b27為陽性。
核磁共振顯示:左側骶髂關節面下見斑片異常信號,T1WI呈稍低信號,T2WI脂肪抑制呈稍高信號,邊緣模糊,相應關節間隙變窄,周圍肌肉未見明顯信號影,最終確診為強直。醫生給我開了:羥氯喹片G、洛索洛芬鈉片G3、金天格膠囊G三種葯叫先吃,過段時間再去復查,我也沒有拿這些葯。
因為我表哥得了強直,靠吃中葯控制住了,到現在停葯七年左右了也沒有復發,沒吃過西葯和打針,現在跟正常人一樣,我想這才叫控制的很好吧。我看他偶爾還敢喝啤酒,真的是好了傷疤忘了痛!
所以我相信中葯可以控制強直性脊柱炎的,就直接辭職回家養病,到18年8月份已經喝了10個月左右的中葯,一點都不會痛了,剛開始吃中葯的幾個星期都是忍著痛吃葯的。
有一位20年的強直患者,經過我的介紹2018年7月21號開始喝中葯到8月6號,8月6號(周一)回訪病友。他告訴我可以堅持一個星期不吃戴芬(止痛葯)了,以前只能堅持一天不然就會痛的受不了。這已經說明再往好的方向發展。
㈧ 修美樂在中國的有幾個適應症呢
修美樂擁有15年的臨床試驗經驗和10個適應症,包括類風濕關節炎、慢性斑塊型銀屑病、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒科克羅恩病等。其中類風濕關節炎的適應症已在全球超過10年。在全球85個國家和地區,已有超過67萬名患者正在接受修美樂治療。在未來,修美樂預計將會拓展4個適應症及新的給葯方式。修美樂2010年在中國上市,在中國已獲批兩個適應症,分別為類風濕關節炎和強直性脊柱炎。