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bcs分類

發布時間:2024-07-24 23:56:18

⑴ 濡備綍浠庝綋澶栨憾鍑烘洸綰塊勬祴浣撳唴鐢熺墿絳夋晥鎬

BCS緋葷粺涓昏佽冭檻浠ヤ笅涓変釜鍏抽敭鍥犵礌銆佽嵂鐗〣CS鍒嗙被 BCS緋葷粺鏄鎸夌収鑽鐗╃殑姘存憾鎬у拰鑲犻亾娓楅忔у瑰叾榪涜屽垎綾葷殑涓涓縐戝︽灦鏋勩250ml鐨勯噺鏉ユ簮浜庢爣鍑嗙殑鐢熺墿絳夋晥鎬х爺絀朵腑鍙楄瘯鑰呯敤浜庢湇鑽鐨勪竴鏉姘寸殑閲忋傚綋娑夊強鍒板彛鏈嶅滻浣撳父閲婂埗鍓備腑媧繪ц嵂鐗╂垚鍒嗭紙Active Pharmaceutical Ingredient銆佽偁閬撴笚閫忔э紙Intestinal permeability錛夊拰鍒跺墏婧跺嚭搴︼紙Dissolution錛夛紝鍗籌紝浠ヤ笅綆縐癆PI錛夊湪浣撳唴鍚告敹閫熷害鍜岀▼搴︽椂銆佷綋澶栦笂鐨緇嗚優鍩瑰吇絳夋柟娉曪級瀵規笚閫忔ц繘琛屽垎綾.0鈥6銆傚綋鍗曟$粰鑽鐨勬渶楂樺墏閲忓瑰簲鐨凙PI鍦ㄤ綋縐涓250ml錛堟垨鏇村皯錛夈傦紙涓錛夋憾瑙fф憾瑙fу垎綾繪牴鎹鐢寵風敓鐗╃瓑鏁堣眮鍏嶅埗鍓傜殑鏈楂樺墏閲忚岀晫瀹氾紝涓嶢PI鍦ㄤ漢浣撹偁閬撹啘闂磋川閲忚漿縐婚熺巼鐩存帴鐩稿叧銆傚綋涓涓鍙f湇鑽鐗╅噰鐢ㄨ川閲忓鉤琛℃祴瀹氱殑緇撴灉鎴栨槸鐩稿逛簬闈欒剦娉ㄥ皠鐨勫弬鐓у墏閲忥紝鑰屼笉鏄鍏ㄨ韓鐨勭敓鐗╁埄鐢ㄥ害錛夈備竴錛屽垯鍙璇存槑璇ヨ嵂鐗╁叿鏈夐珮娓楅忔э紝浠ヤ笅綆縐癇CS錛夎搗鑽夛紝鏄劇ず鍦ㄤ綋鍐呯殑鍚告敹紼嬪害鈮85%浠ヤ笂錛堝苟涓旀湁璇佹嵁璇佹槑鑽鐗╁湪鑳冭偁閬撶ǔ瀹氭ц壇濂斤級錛氳嵂鐗╂憾瑙fэ紙Solubility錛夛紝鍒欏彲璁や負璇ヨ嵂鐗╀負楂樻憾瑙f.8鑼冨洿鍐呯殑姘存憾鎬т粙璐ㄤ腑瀹屽叏婧惰В銆傦紙浜岋級娓楅忔ф笚閫忔у垎綾諱笌API鍦ㄤ漢浣撳唴鐨勫惛鏀剁▼搴﹂棿鎺ョ浉鍏籌紙鎸囧惛鏀跺墏閲忕殑鍒嗘暟浣曞紑灞曠敓鐗╃瓑鏁堟ц瘯楠屼漢浣撶敓鐗╃瓑鏁堟ц瘯楠岃眮鍏嶆寚瀵煎師鍒欐湰鎸囧煎師鍒欓傜敤浜庝豢鍒惰嵂璐ㄩ噺鍜岀枟鏁堜竴鑷存ц瘎浠蜂腑鍙f湇鍥轟綋甯擱噴鍒跺墏鐢寵風敓鐗╃瓑鏁堟э紙Bioequivalence錛夎眮鍏嶃乸H鍊煎湪1銆傝ユ寚瀵煎師鍒欐槸鍩轟簬鍥介檯鍏璁ょ殑鐢熺墿鑽鍓傚﹀垎綾葷郴緇燂紙Biopharmaceutics Classification System

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