A. 阿諾醫葯香港上市能批准嗎
1、能。阿諾醫葯集團有限公司於近期遞表擬香港主板上市。此前於2017年1月24日在新三板掛牌上市,股份代號為870946.OC,後來於2018年3月21日自新三板退市。
招股書顯示,阿諾醫葯是一家臨床階段生物制葯公司,專注於為不同階段腫瘤患者開發創新癌症治療方法。公司已開發出高度差異化腫瘤產品組合,有關組合有潛力成為同類首創處於臨床階段的候選葯物。
2、此外,公司的候選葯物同時為單葯療法及新型聯合療法而開發,用於治療范圍廣闊的癌症。公司重點產品及核心產品包括:AN2025、AN0025、AN1004和AN4005。
旗下重點產品AN2025(buparlisib)是管線中在臨床階段上進展最快的候選葯物,為一款處於全球注冊性試驗階段的泛PI3K抑制劑。通過與跨國制葯公司諾華的許可協議,公司擁有開發和商業化AN2025的全球獨家權利。AN2025為一種被廣泛研究的分子,而諾華已對4,000多名患者進行超過80次臨床試驗,以驗證其安全性。由於FDA的快速通道資格,預期AN2025將可成為治療復發性或轉移性HNSCC的同類首創葯物。
3、另一核心產品AN0025處於臨床階段,是有潛力成為同類首創的用來調節腫瘤微環境的EP4拮抗劑。重點產品AN1004(pelareorep)已取得FDA的快速通道資格,是一款處於注冊性試驗階段、有潛力成為同類首創的用於治療轉移性乳腺癌的可靜脈注射的溶瘤病毒。
拓展資料
財務方面
1、公司目前並無產品獲批進行商業銷售且並未自產品銷售產生任何收益。於往績記錄期間,公司並無盈利且產生經營虧損。截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2021年5月31日止五個月,公司期內虧損分別為人民幣(下同)1.23億元、4.37億元及7937.6萬元。
2、阿諾醫葯解釋,幾乎所有虧損均由研發開支、行政開支及按公允價值計入損益的金融負債的公允價值變動導致。值得注意的是,公司業績在很大程度上依賴臨床前及臨床候選葯物的成功。但臨床葯物開發過程漫長、成本高昂,且結果充滿不確定性,並且在研發的過程中,公司預計至少在未來數年內會產生大量開支及經營虧損。數據顯示,2018年、2019年及截至2021年5月31日,公司已產生的研發費用分別高達1.01億元、1.4億元和1.07億元。
B. 阿諾醫葯與與其他生物醫葯、投資機構的合作模式是怎麼樣的
阿諾醫葯從改制開始,就直接與跨國巨頭諾華、衛材合作,直接購入跨國巨頭手中的管線,並且是全球權益,對原研葯的臨床再開發。阿諾一開始就打造了創新葯企布局商業化的天花板。
阿諾醫葯的這種License-in已經超越傳統的商業化代理,重點是持續注入研發力量,由阿諾醫葯主導後期臨床試驗⌄探索葯物聯用,開發新適應症,最大程度釋放產品商業價值。這是阿諾的縱向延伸,打造了一個創新葯國際化完整路徑模板,並且針對不同洲際市場,進行授權銷售,最終搶佔到更多地市場份額。
C. 阿諾醫葯有哪些投資方
成立至今,阿諾醫葯已經歷多輪融資,投資方有不少明星機構,包括泰格醫葯、經緯中國、盈科資本、工銀資管全球、浦信睿遠、元明資本、德同資本等。根據其向港交所提交的招股書,機構方面,特志創投、國投招商、經緯中國和方圓基金分別持股5.87%、4.63%、3.92%和3.13%。這些網路都能找到。
D. 阿諾醫葯的研發團隊都是來自哪裡的,有什麼成就嗎
阿諾醫葯匯集了一支專業的國際化研發隊伍,由海外知名專家、留學歸國博士和國內「985」、「211」重點大學畢業人才組成,具備豐富的創新葯物研發和臨床試驗經驗。公司核心技術團隊具備美、歐、日大型制葯企業多年的葯物研發和工業化背景,具有豐富的產品開發經驗和國際視野。其科學顧問委員會專家Tony Hunter博士還榮獲2022年AACR 癌症研究終身成就獎。具體可以網路一下。
E. 阿諾醫葯在業界的口碑怎麼樣
阿諾醫葯在業界腫瘤領域口碑算是還不錯的。阿諾醫葯是一家臨床階段的專注於創新型腫瘤葯物開發的全球性生物制葯公司,不能說在醫葯行業上非常領先,但是在腫瘤靶葯研究上阿諾醫葯目前是領先地位的,抗腫瘤葯物是指通過細胞殺傷、免疫調控、內分泌調節等途徑,在細胞、分子水平進行作用,達到抑制腫瘤生長或消除腫瘤的葯物,一般包括化學治療葯物、分子靶向治療葯物、免疫治療葯物、內分泌治療葯物等。抗腫瘤葯物是近些年醫葯研發的重點領域,阿諾醫葯在2016年創立至今,也是在創新葯方面精益求精,研發的新葯層出不窮,陸續上市應用於臨床,使臨床治療有了更多選擇∞
F. 阿諾醫葯的AN1004 (pelareorep)是什麼
阿諾醫葯的重點產品AN1004 (pelareorep)已取得FDA的快速通道資格,是一款處於注冊性試驗階段、有潛力成為同類首創的用於治療轉移性乳 腺 癌的可靜脈注射的溶 瘤 病 毒。
AN1004亦是在臨床階段上進展最快的靜脈注射溶瘤病毒,已完成II期臨床試驗,其安全性已在超過1,000名患者的臨 床 試驗中得到證實。
II期研究表明,使用AN1004進行治療的HR+/HER2-mBC患者的OS大約翻倍。阿諾醫葯於2019年2月獲得國 家 葯監局的批 准,為AN1004啟動了一項與紫杉醇聯用於HR+/HER2- mBC患者的開放標簽、隨機、多中心的III期臨床試驗。阿諾醫葯於2021年3月在中國啟動了一項橋接試驗,以評估AN1004與紫杉醇聯用於治療中 國HR+/HER2- mBC患者的安全性及耐受性。阿諾醫葯計劃在2022年上半年於中 國開展III期臨床試驗。
G. 阿諾醫葯榮獲「2021中國醫葯創新企業100強」對於香 港上市有什麼意義
憑借其卓越的創新能力與成果榮獲「2021中國醫葯創新企業100強」榮譽稱號。「中國醫葯創新企業100強」作為代表中國醫葯創新能力的第一陣營,是中國醫葯產業轉型升級,打造產業競爭力的主要力量,同時也為後來者提供了可供借鑒的經驗與標桿。阿諾醫葯的本次入選,是對創新研發能力的極大肯定。此次入選,無疑對於阿諾醫葯在香港上市的進程具有促進作用。
H. 阿諾醫葯在香 港上市的最新情況怎麼樣
目前來看態勢還是不錯的,阿諾醫葯最近與其它醫葯公司達成了合作。去年12月30日,阿諾醫葯宣布與寶太生物達成多款化合物的技術及商業合作。合作內容主要是對阿諾醫葯「AN4005」、「AN3025」在內的多款產品在全球、大中華區域內的研發、生產和商業化權益。根據相關協議條款來看,阿諾醫葯與寶太生物本次合作總金額將達到數億元。此次合作,相信對於阿諾醫葯推進在香港地區的IPO審核以及上市是有作用的。
I. 阿諾醫葯是一家怎麼樣的生物制葯公司有什麼特點
阿諾醫葯秉承「將癌症變成一種慢性疾病乃至治癒」的使命,致力於成為打造「全球新」腫瘤葯物的創新型研發企業,以更優良的治療方式惠及中國乃至全球患者。過去的5年來,阿諾醫葯不斷擴充自身的產品管線,除不斷觀察靶點,積極license-in優質葯物的同時,也不斷的發展自身的自研能力。阿諾醫葯集結了世界一流的領導和研發團隊、獨特的葯物開發技術平台⌄並與多家全球制葯企業開展合作,通過「聯合創新」和「自主研發」的模式,推動創新葯物早日上市,填補臨床治療空白,為患者帶來更有效的治療方式。
J. 阿諾醫葯計劃沖刺港股主板是怎麼一回事
阿諾醫葯曾經登陸新三板,股份代號為870946,在掛牌一年多後公告「根據公司戰略發展需要」計劃終止掛牌,隨後於2018年3月從新三板摘牌。2021年7月20日,公司向港交所遞交招股書,擬在港交所主板上市。
成立至今,阿諾醫葯已經歷多輪融資⌄投資方有不少明星機構,包括泰格醫葯、經緯中國、盈科資本、工銀資管全球、浦信睿遠、元明資本、德同資本等。根據其向港交所提交的招股書,機構方面,特志創投、國投招商、經緯中國和方圓基金分別持股5.87%、4.63%、3.92%和3.13%。