A. 阿诺医药香港上市能批准吗
1、能。阿诺医药集团有限公司于近期递表拟香港主板上市。此前于2017年1月24日在新三板挂牌上市,股份代号为870946.OC,后来于2018年3月21日自新三板退市。
招股书显示,阿诺医药是一家临床阶段生物制药公司,专注于为不同阶段肿瘤患者开发创新癌症治疗方法。公司已开发出高度差异化肿瘤产品组合,有关组合有潜力成为同类首创处于临床阶段的候选药物。
2、此外,公司的候选药物同时为单药疗法及新型联合疗法而开发,用于治疗范围广阔的癌症。公司重点产品及核心产品包括:AN2025、AN0025、AN1004和AN4005。
旗下重点产品AN2025(buparlisib)是管线中在临床阶段上进展最快的候选药物,为一款处于全球注册性试验阶段的泛PI3K抑制剂。通过与跨国制药公司诺华的许可协议,公司拥有开发和商业化AN2025的全球独家权利。AN2025为一种被广泛研究的分子,而诺华已对4,000多名患者进行超过80次临床试验,以验证其安全性。由于FDA的快速通道资格,预期AN2025将可成为治疗复发性或转移性HNSCC的同类首创药物。
3、另一核心产品AN0025处于临床阶段,是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂。重点产品AN1004(pelareorep)已取得FDA的快速通道资格,是一款处于注册性试验阶段、有潜力成为同类首创的用于治疗转移性乳腺癌的可静脉注射的溶瘤病毒。
拓展资料
财务方面
1、公司目前并无产品获批进行商业销售且并未自产品销售产生任何收益。于往绩记录期间,公司并无盈利且产生经营亏损。截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2021年5月31日止五个月,公司期内亏损分别为人民币(下同)1.23亿元、4.37亿元及7937.6万元。
2、阿诺医药解释,几乎所有亏损均由研发开支、行政开支及按公允价值计入损益的金融负债的公允价值变动导致。值得注意的是,公司业绩在很大程度上依赖临床前及临床候选药物的成功。但临床药物开发过程漫长、成本高昂,且结果充满不确定性,并且在研发的过程中,公司预计至少在未来数年内会产生大量开支及经营亏损。数据显示,2018年、2019年及截至2021年5月31日,公司已产生的研发费用分别高达1.01亿元、1.4亿元和1.07亿元。
B. 阿诺医药与与其他生物医药、投资机构的合作模式是怎么样的
阿诺医药从改制开始,就直接与跨国巨头诺华、卫材合作,直接购入跨国巨头手中的管线,并且是全球权益,对原研药的临床再开发。阿诺一开始就打造了创新药企布局商业化的天花板。
阿诺医药的这种License-in已经超越传统的商业化代理,重点是持续注入研发力量,由阿诺医药主导后期临床试验⌄探索药物联用,开发新适应症,最大程度释放产品商业价值。这是阿诺的纵向延伸,打造了一个创新药国际化完整路径模板,并且针对不同洲际市场,进行授权销售,最终抢占到更多地市场份额。
C. 阿诺医药有哪些投资方
成立至今,阿诺医药已经历多轮融资,投资方有不少明星机构,包括泰格医药、经纬中国、盈科资本、工银资管全球、浦信睿远、元明资本、德同资本等。根据其向港交所提交的招股书,机构方面,特志创投、国投招商、经纬中国和方圆基金分别持股5.87%、4.63%、3.92%和3.13%。这些网络都能找到。
D. 阿诺医药的研发团队都是来自哪里的,有什么成就吗
阿诺医药汇集了一支专业的国际化研发队伍,由海外知名专家、留学归国博士和国内“985”、“211”重点大学毕业人才组成,具备丰富的创新药物研发和临床试验经验。公司核心技术团队具备美、欧、日大型制药企业多年的药物研发和工业化背景,具有丰富的产品开发经验和国际视野。其科学顾问委员会专家Tony Hunter博士还荣获2022年AACR 癌症研究终身成就奖。具体可以网络一下。
E. 阿诺医药在业界的口碑怎么样
阿诺医药在业界肿瘤领域口碑算是还不错的。阿诺医药是一家临床阶段的专注于创新型肿瘤药物开发的全球性生物制药公司,不能说在医药行业上非常领先,但是在肿瘤靶药研究上阿诺医药目前是领先地位的,抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径,在细胞、分子水平进行作用,达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物,一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。抗肿瘤药物是近些年医药研发的重点领域,阿诺医药在2016年创立至今,也是在创新药方面精益求精,研发的新药层出不穷,陆续上市应用于临床,使临床治疗有了更多选择∞
F. 阿诺医药的AN1004 (pelareorep)是什么
阿诺医药的重点产品AN1004 (pelareorep)已取得FDA的快速通道资格,是一款处于注册性试验阶段、有潜力成为同类首创的用于治疗转移性乳 腺 癌的可静脉注射的溶 瘤 病 毒。
AN1004亦是在临床阶段上进展最快的静脉注射溶瘤病毒,已完成II期临床试验,其安全性已在超过1,000名患者的临 床 试验中得到证实。
II期研究表明,使用AN1004进行治疗的HR+/HER2-mBC患者的OS大约翻倍。阿诺医药于2019年2月获得国 家 药监局的批 准,为AN1004启动了一项与紫杉醇联用于HR+/HER2- mBC患者的开放标签、随机、多中心的III期临床试验。阿诺医药于2021年3月在中国启动了一项桥接试验,以评估AN1004与紫杉醇联用于治疗中 国HR+/HER2- mBC患者的安全性及耐受性。阿诺医药计划在2022年上半年于中 国开展III期临床试验。
G. 阿诺医药荣获“2021中国医药创新企业100强”对于香 港上市有什么意义
凭借其卓越的创新能力与成果荣获“2021中国医药创新企业100强”荣誉称号。“中国医药创新企业100强”作为代表中国医药创新能力的第一阵营,是中国医药产业转型升级,打造产业竞争力的主要力量,同时也为后来者提供了可供借鉴的经验与标杆。阿诺医药的本次入选,是对创新研发能力的极大肯定。此次入选,无疑对于阿诺医药在香港上市的进程具有促进作用。
H. 阿诺医药在香 港上市的最新情况怎么样
目前来看态势还是不错的,阿诺医药最近与其它医药公司达成了合作。去年12月30日,阿诺医药宣布与宝太生物达成多款化合物的技术及商业合作。合作内容主要是对阿诺医药“AN4005”、“AN3025”在内的多款产品在全球、大中华区域内的研发、生产和商业化权益。根据相关协议条款来看,阿诺医药与宝太生物本次合作总金额将达到数亿元。此次合作,相信对于阿诺医药推进在香港地区的IPO审核以及上市是有作用的。
I. 阿诺医药是一家怎么样的生物制药公司有什么特点
阿诺医药秉承“将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈”的使命,致力于成为打造“全球新”肿瘤药物的创新型研发企业,以更优良的治疗方式惠及中国乃至全球患者。过去的5年来,阿诺医药不断扩充自身的产品管线,除不断观察靶点,积极license-in优质药物的同时,也不断的发展自身的自研能力。阿诺医药集结了世界一流的领导和研发团队、独特的药物开发技术平台⌄并与多家全球制药企业开展合作,通过“联合创新”和“自主研发”的模式,推动创新药物早日上市,填补临床治疗空白,为患者带来更有效的治疗方式。
J. 阿诺医药计划冲刺港股主板是怎么一回事
阿诺医药曾经登陆新三板,股份代号为870946,在挂牌一年多后公告“根据公司战略发展需要”计划终止挂牌,随后于2018年3月从新三板摘牌。2021年7月20日,公司向港交所递交招股书,拟在港交所主板上市。
成立至今,阿诺医药已经历多轮融资⌄投资方有不少明星机构,包括泰格医药、经纬中国、盈科资本、工银资管全球、浦信睿远、元明资本、德同资本等。根据其向港交所提交的招股书,机构方面,特志创投、国投招商、经纬中国和方圆基金分别持股5.87%、4.63%、3.92%和3.13%。